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    “全国第一例实体肿瘤自体细胞免疫疗法”课题顺利完成

    发布时间:2020-12-28来源:作者:
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    12月24日,对于上海国际中心丁罡肿瘤医生团队来说是一个意义非凡的日子。由丁罡教授领衔团队所承担的“Sipuleucel-T在中国无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性的临床研究”课题顺利完成全国第一例实体肿瘤自体细胞免疫疗法的全部疗程,患者一切反应良好。

     

     

    Sipuleucel-T是目前唯一在美国被FDA批准的一种由自身免疫细胞制成的前列腺癌免疫疗法,在临床上已被证明可以延长晚期患者的生存期。丁罡教授领衔的肿瘤团队长期致力于难治及复发性恶性肿瘤的综合治疗工作,积累了丰富的临床治疗经验。2019年取得国家药物临床试验机构资格,并于11月5日正式启动“Sipuleucel-T在中国无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性的临床研究”药物临床研究项目。

     

     

    第一位受试者W先生、浙江某市人,无症状转移性去势抵抗前列腺癌患者,经过多方探访慕名而来。临床试验负责人丁罡教授、贾麟主任热情接待了他们。贾麟主任在受试者访谈室向W先生详细介绍了研究的基本内容、受试者的权益,可能的获益和风险、相关检查程序以及需要采集的血样等信息。患者经过充分考虑后欣然同意参加该临床研究,并签署知情同意书、进行筛选期相关检查。11月23日W先生顺利地接受了第一次自体细胞采集,正式拉开了临床研究的大幕,期间共三次细胞采取与回输,于12月24日顺利完成第三次细胞回输。期间患者一般情况良好,未出现不适反应。

    1224日恰逢西方圣诞夜,在这祝福平安的日子上海国际医学中心丁罡肿瘤团队顺利完成了中国首例难治性前列腺癌激素抵抗性患者的细胞免疫治疗临床研究病例。这是一个具有里程碑意义的日子,完美的开端是成功的一半,让我们再接再厉,共同见证Sipuleucel-T在中国无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌治疗再现辉煌。

    关于丹瑞:

    三胞集团积极布局大健康产业,旗下的上海丹瑞生物医药科技有限公司(以下简称“丹瑞”),是国内细胞治疗的先驱者,拥有FDA批准的第一个细胞治疗药物—普列威(Provenge)。目前,丹瑞已经获得了生产许可证和IND默示许可,正积极开展注册临床试验。

    丹瑞中国将继续全力推动普列威的临床试验进程,力争早日服务中国晚期前列腺癌患者。

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